主题：碧生源等减肥药被指是保健食品 疗效基本靠吹

在所有的治疗领域中，减肥(减重)市场几乎毫无悬念地拥有最多主动服用的患者需求，当更轻、更瘦不仅成为健康需求，更成为越来越普遍的审美标准，药物和保健品市场同样跃跃欲试。

尽管出于安全考虑，全球药物监管部门对于减肥药物的审批始终趋紧，但企图打减重药物疗效擦边球的非药物市场却几近疯狂。于是，在减肥“药准字”产品集体陨落的时候，保健食品则成为减肥市场的“生力军”。除此之外，一些五花八门的减肥产品也开始充斥各种营销渠道。

“空窗”的正规军

“药准字”减肥产品的空窗期已经持续了3年。

从2000年盐酸西布曲明(曲美)在我国获准上市，到2010年10月31日因安全问题被国家药监局紧急叫停，以著名的“曲美”为典型代表的“药准字”减肥产品在中国市场经历了真正的“黄金十年”。

“曲美退市后我们也看过其他的品种，想借原来的渠道弥补一下损失，但是根本找不到类似的产品，差太多了。”昨日，曲美某大型全国分销商接受《第一财经日报》采访时表示，“产品本身的因素之外，也很难会有一家公司去为一个单一品种投入巨大的心血来培育，天时地利人和恐怕都难碰到了。”

1997年，美国雅培制药以盐酸西布曲明为主要成分的中枢减肥药获得美国FDA批准上市；2000年，四川太极制药的仿制品种“曲美”在国内上市，在后者密集的广告营销推广下，曲美销量迅速释放，成为国内该市场占有率最大的赢家。

根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所(SFDA南方所)广州标点医药信息有限公司数据，2009年国内减肥药(处方药类)市场规模为10.9亿元，而曲美单品种销售额达到8.97亿元，年均市场占有率达76.3%。

而这一点从太极集团(9.68,0.02,0.21%)公开的资料中也可以得到印证，上市10年内，曲美共带来50亿元的销售收入，最高年销售额达4亿元。即便是在退市当年的前半年内，以“曲美”为代表的胶囊制剂仅用1515万元成本就换回1.23亿元的收入，利润率高达87.64%，属于绝对的明星产品。

“学术界对于药物减肥一直比较谨慎，医生们一般不太会主动给患者开这类药物，即便是确实需要，药物也一定只是辅助性作用，”国家药品评价中心专家孙忠实就这一问题曾向本报表示，“国际上先后一共批准了6个减肥药，现在5个都因为安全性问题被停掉了。”

唯一幸存的就是“奥利司他”。

与曲美作用于中枢神经以抑制食欲的机理不同，外周减肥药奥利司他通过阻止食物中的脂肪水解，减少人体的热量摄入，一度成为临床医生公认的较为安全的减肥产品。

“奥利司他在大城市的白领人群中卖得特别好，虽然当时卖不过曲美，但是市场也一直很稳定。”上述分销商告诉本报。

而结合此前美国FDA已警告其存在可能引起严重肝损害的风险，以及罗氏随后剥离非处方药市场等因素，赛尼可在中国的销售逐渐下滑，直至最后彻底从市场上消失。

尽管2011年4月，重庆植恩的奥利司他仿制药“雅塑”成为退市风潮后唯一获批的非处方药产品，但由于此前诸多产品的安全性问题造成的市场信心下降，以及营销投入等多方面问题，始终无法在市场上形成主导地位。